Procedure operative standard in Ricerca Clinica

La ricerca clinica è una branca della scienza medica che determina la sicurezza e l'efficacia dei farmaci, dispositivi medici o procedure diagnostiche . La ricerca clinica segue sempre generali procedure operative standard ( SOP ) . Un SOP generale è dettagliato , le istruzioni scritte per ottenere l'uniformità delle prestazioni di una specifica funzione . SOP aiutano la ricerca clinica da completare con conformità di volta in volta . Parte responsabile

Il primo passo è quello di individuare chi sarà responsabile per ogni attività del progetto di ricerca . Nella ricerca clinica , l'investigatore si occupa della ricerca . Il ricercatore ha la responsabilità di verificare tutti i soci, colleghi e dipendenti che assistono con la conduzione dello studio siano informati dei loro obblighi e soddisfare tutti gli impegni di responsabilità .
Action descrittive

SOP deve includere un processo scritto della ricerca clinica . Un processo scritto comprende riferimenti e una linea guida su come la ricerca dovrebbe essere condotta . Assicura la ricerca è conforme alle normative federali e politiche istituzionali per tutelare i diritti e il benessere di tutte le partecipanti allo studio dell'uomo . Questo processo migliora anche la qualità delle informazioni raccolte , che migliora lo studio .

Formazione

Associates , colleghi e dipendenti devono essere addestrati sul protocollo di ricerca individuale. Il processo scritta svolge un ruolo importante nella formazione , in quanto ogni individuo può visualizzare le funzioni di loro pertinenza .
SOP Template

Un modello SOP generale per la ricerca clinica deve includere un colpo di testa con il titolo della ricerca , data originale versione , data di revisione , data di efficacia e il personale che approvano la ricerca. Questo modello ha anche lo scopo , le responsabilità , l'istruzione e le procedure , i riferimenti e un'appendice .