Classe II Dispositivo di sicurezza elettrica

Classe II dispositivi medici rappresentano circa il 43 per cento di tutti i dispositivi medici nulla osta per l'utilizzo da parte della Food and Drug Administration . Classe II dispositivi medici dovrebbero essere testati per la sicurezza elettrica dal costruttore durante lo sviluppo di norme prodotte dalla Commissione elettrotecnica internazionale , o IEC . Classe II

dispositivi medici collocati nella categoria di classe II sono comunemente utilizzati dispositivi elettrici , comprese sedie a rotelle motorizzate e alcuni kit di test di gravidanza . Altri dispositivi di classe II includono dispositivi a radiofrequenza impiantabili che contengono l'identificazione del paziente e di informazione sanitaria .
Sicurezza

Prima dispositivi di classe II possono essere cancellati per l'uso negli Stati Uniti , i produttori di questi dispositivi devono testare elettricamente in modo che siano conformi alla IEC 60601-1 . Questa norma si riferisce ai requisiti generali di sicurezza per le apparecchiature elettromedicali.
Standards

Ogni dispositivo testato secondo la normativa IEC 60601-1 deve fornire un elenco delle norme testati per informazioni sui clienti . Queste norme possono sostituire , aggiornare o cancellare i requisiti della norma IEC 60601-1 quando specifici del dispositivo testato .