Sicurezza Farmaceutica: Tutela Pazienti e Sorveglianza Farmaci

Dati di contesto

PhRMA: 3,6 miliardi ricette/anno USA, 10.000+ farmaci su prescrizione. Nonostante casi mediatici di sicurezza, la maggioranza dei farmaci è giudicata sicura.

Due ambiti di sicurezza

1. Paziente: chi assume il farmaco
2. Lavoratori R&S: chi ricerca, sviluppa, testa il farmaco prima dell'approvazione FDA

Funzione di tutela

FDA: processo revisione farmaci monitora trial clinici (anni). Per lavoratori industria: standard sicurezza come in ogni luogo di lavoro.

Criticità emergenti: biotech

Standard sicurezza non stanno al passo con biotech. Incidenti e decessi con microbi/composti pericolosi. OSHA (maggio 2010) iniziò raccolta dati su rischi agenti infettivi per nuove regolamentazioni biotech (fonte: rivista Science).