Una guida passo- passo per Clinical Trials

Un trial clinico è uno studio di ricerca biomedica o correlata con la salute che utilizza partecipanti umani per indagare su un trattamento , farmaci , dispositivi medici o intervento comportamentale . Studi clinici possono essere sia - intervento o basato osservazione , a seconda che i partecipanti ricevono un trattamento o è controllato solo per i risultati di salute . Gli studi clinici sono effettuate dai ricercatori medici , aziende farmaceutiche e istituzioni governative , come il National Cancer Institute e la Food and Drug Administration . Anche se ci sono molti tipi di studi clinici , tutti costituiti da taluni elementi e seguono un determinato protocollo . Istruzioni
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capire le ragioni per la partecipazione . Gli studi clinici beneficiano non solo i ricercatori medici , ma offrono potenziali vantaggi a soggetti di ricerca come bene. I partecipanti a una sperimentazione clinica può essere in grado di accedere a nuovi trattamenti prima che diventino ampiamente disponibile , e può aiutare gli altri , contribuendo alla conoscenza medica .
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Comprendere il processo di ricerca . In uno studio clinico , i partecipanti lavorano a stretto contatto con il team di ricerca , che in genere è composto da medici , infermieri e altri operatori sanitari . Il team valuterà l'ammissibilità per la partecipazione e spiegare lo scopo dello studio , compresi i rischi e benefici connessi , e descrivere il ruolo del partecipante . Alcuni studi richiedono prove o medici frequenti visite. In tutti i casi , il team di ricerca seguirà da vicino i partecipanti per tutta la durata dello studio , e in generale seguirà con il partecipante , dopo è concluso il processo .
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fornire il consenso informato . Il consenso informato è una parte cruciale di una sperimentazione clinica , in cui il partecipante apprende fatti chiave circa lo studio e decide o meno di volontariato come soggetto . Il consenso informato è un accordo etico tra il team di ricerca e dei temi di ricerca , ed è rinforzato per tutto il periodo di studio . Consenso informato in non un contratto vincolante , ei partecipanti possono scegliere di ritirarsi in qualsiasi momento senza penalità .
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Imparare i rischi e benefici. I rischi ei benefici di una sperimentazione clinica variano a seconda della natura della ricerca . In linea di massima , i benefici possono includere la possibilità di accedere a nuovi trattamenti sperimentali e per ricevere le cure di esperti , e alcuni studi potrebbero offrire una compensazione finanziaria . Alcuni studi clinici pongono gravi rischi per i partecipanti e, in rari casi possono essere pericolose per la vita . Trattamenti sperimentali possono avere effetti collaterali , e non tutti sono efficaci per tutti i pazienti . Inoltre , la partecipazione può essere che richiede tempo e possibilmente interferire con la vita quotidiana .
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Capire protezioni. Il protocollo per la sperimentazione clinica comprendono ampie norme per la protezione della salute e dei diritti dei soggetti di ricerca. Gli studi clinici seguono specifici codici legali ed etici per ridurre al minimo i danni e aumentare i benefici ai partecipanti , e per proteggere pienamente e sostenere la riservatezza. Durante o dopo una sperimentazione clinica , i ricercatori pubblicano i loro risultati , e di mantenere la riservatezza , queste pubblicazioni non includono informazioni di identificazione dei partecipanti .
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Trova un processo. Se siete interessati a partecipare ad una sperimentazione clinica , il National Institutes of Health mantiene un database completo di opportunità di ricerca (vedi risorsa 1 ) . Inoltre , per le informazioni sulla sperimentazione clinica relative specificamente ai bambini , il National Heart, Lung , and Blood Institute ha creato un sito web dettagliato e accessibile per i genitori e gli operatori sanitari ( vedi risorse 2) .