Che cosa è un GMP Ambiente

Buone pratiche di fabbricazione - altrimenti noto come GMP - linee guida sono state stabilite dalla US Food and Drug Administration per mantenere gli standard indicati per la produzione di farmaci e altri prodotti ? . Identificazione

produttori alimentari , aziende farmaceutiche e aziende biotecnologiche sono tenuti a mantenere un ambiente GMP aderendo alle linee guida FDA per queste pratiche. Linee guida GMP garantiscono prodotti soddisfano gli standard di qualità durante la produzione in quattro aree: . Identità, purezza , qualità e forza
Caratteristiche

La FDA ha implementato le linee guida specifiche per BPF relativa alla sviluppo e produzione di farmaci . Ciò comporta una scala scorrevole usato in combinazione con la particolare fase di sviluppo di un farmaco . In quello che è considerato una fase di avanzamento di un farmaco , i regolamenti possono essere seguiti più liberamente , ma una volta che un prodotto raggiunge la fase tre e inizia la produzione , la stretta aderenza alle GMP è previsto .
Globale considerazioni

Secondo l'Accademia europea di conformità , a partire dal 25 agosto 2010 , FDA ed europea per i medicinali hanno cominciato a lavorare verso uno sforzo comune per snellire le ispezioni GMP farmaceutiche a livello internazionale . L'obiettivo di questa iniziativa è quello di permettere più ai produttori di essere controllati , evitando controlli duplicati .