Seroquel XR per Disturbo Depressivo Maggiore: Approvazione FDA, Uso e Informazioni
Identificazione
Seroquel XR = quetiapina fumarato a rilascio prolungato (extended-release). Produttore USA: AstraZeneca. Compresse: 50, 150, 200, 300, 400 mg.
Storia approvazioni FDA
- Iniziale: schizofrenia, specifici tipi disturbo bipolare
- 9 dicembre 2009: approvazione per trattamento adiuvante (add-on) del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) in adulti
Significato clinico
Al 9/12/2009, Seroquel XR = unico farmaco della sua classe (antipsicotici atipici) con approvazione FDA per uso in combinazione con antidepressivi per MDD.
Schema posologico raccomandato (AstraZeneca)
- Giorno 1-2: 50 mg/die
- Giorno 3: aumento a 150 mg/die
- Titolazione successiva per risposta/tollerabilità (range 150-300 mg/die per MDD adiuvante)
- Obiettivo: ridurre impatto effetti collaterali iniziali (sedazione, ipotensione ortostatica)
Modalità di assunzione
1 volta/die, preferibilmente serale. Rilascio 24 ore. Deglutire intera (non masticare/rompere).
Avvertenze critiche (Black Box Warning FDA)
- Mortalità anziani con psicosi correlata demenza: ↑ mortalità (cause: cardiovascolari, infettive). Seroquel XR non approvato per psicosi demenza
- Rischio suicidario: ↑ ideazione/comportamento suicidario in bambini, adolescenti, giovani adulti (≤24 anni). Monitoraggio stretto, especially inizio trattamento e cambi dosaggio
Altri effetti collaterali rilevanti
Sindrome metabolica (aumento peso, dislipidemia, iperglicemia/diabete), discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna (rara, urgente), cataratta, ipotensione ortostatica, leucopenia/neutropenia/agranulocitosi (monitoraggio emocromo se febbre), convulsioni (cautela epilessia), dislipidemia.
Monitoraggio richiesto
Baseline e periodico: peso, circonferenza vita, glicemia, profilo lipidico, pressione, emocromo (se storia discrasie), funzionalità epatica, ECG (se fattori rischio cardiovascolare).