Asimadoline Effetti collaterali

Asimadoline è un nuovo farmaco promettente in sviluppo per il trattamento di pazienti con sindrome dell'intestino irritabile ( IBS ) in cui la diarrea è il sintomo predominante ( IBS - D ) . Attualmente , vi è un solo farmaco approvato dalla US Food and Drug Administration ( FDA) per il trattamento di IBS- D , e il suo uso è limitato ai medici iscritti in un programma specifico per il trattamento di donne con grave IBS- D che non sono riusciti a rispondere a altra terapia . IBS

La Mayo Clinic stima che una persona su cinque hanno IBS , ma che meno della metà consultare i loro medici circa i loro sintomi , che generalmente comprendono dolori addominali o crampi , gonfiore, gas , diarrea e /o stitichezza e sgabello mucusy . IBS pazienti sono generalmente classificati per il loro sintomo predominante : . IBS con diarrea ( IBS - D ) , IBS con costipazione ( IBS - C) e IBS che alterna diarrea e costipazione ( IBS -A)
prognosi

Secondo la Mayo Clinic , IBS è un disturbo comune del colon e non causa danni permanenti al vostro intestino , che possono verificarsi con più gravi disturbi gastrointestinali , quali la colite ulcerosa e il morbo di Crohn . La maggior parte delle persone con IBS non avvertono sintomi gravi e molti malati di IBS possono gestire i propri sintomi , monitorando la loro dieta , stile di vita e lo stress .
Asimadoline

Asimadoline è una nuova terapia che è stato sviluppato da Tioga Pharmaceuticals , Inc. , per il trattamento di pazienti con IBS - D . In uno studio clinico precoce , Tioga riferito che asimadoline signficantly riduce il dolore , urgenza , frequenza dei movimenti intestinali e gonfiore confrontato con placebo ( pillole di zucchero ) in entrambi gli uomini e le donne . In questo studio , asimadoline è stato detto di essere generalmente ben tollerato e non ha prodotto effetti negativi legati al dosaggio somministrato. Secondo Tioga , asimadoline non ha sollevato alcun problema di sicurezza basate sui dati di ricerca clinica precoce in più di 1.100 soggetti valutati ad oggi .
Approvazione FDA

Prima della FDA valuta i dati sui farmaci in sviluppo , fase 3 di prova deve essere completata . Tioga Pharmaceuticals ha annunciato di aver avviato la fase 3 test nel giugno del 2010. Si effettueranno due prove di Fase 3 prima che la FDA ha dati sufficienti per determinare se asimadoline è sicuro ed efficace per il trattamento di pazienti con IBS - D .

[Vedi Comunicato Stampa ]
Side effetti

Fase 3 test fornirà un buon profilo di efficacia di asimadoline e gli eventuali effetti collaterali che possono verificarsi durante il trattamento . Questi effetti indesiderati sono elencati in etichettatura del prodotto del farmaco in modo che i medici ed i pazienti sono consapevoli dei rischi e dei benefici della terapia con asimadoline .