Lotronex (Alosetron) per IBS: Storia, Sicurezza e Restrizioni Prescrittive

Storia Regolatoria

Lotronex (alosetron) approvato FDA nel febbraio 2000. Dopo 5 decessi nei primi 8 mesi, GlaxoSmithKline lo ritirò volontariamente. Nell'aprile 2002 un comitato FDA ne raccomandò la rimissione in commercio con restrizioni prescrittive molto più severe.

Indicazione attuale: solo per donne con IBS a predominanza diarrea.

L'IBS e le Sue Forme

Tre forme: diarrea-dominante, stipsi-dominante, mista. Essendo una malattia funzionale (intestino non funziona correttamente), qualsiasi stimolo esterno può modificare o intensificare i sintomi. Anche con IBS-diarrea, un farmaco forte come Lotronex può causare stipsi.

Meccanismo d'Azione

Antagonista potente e selettivo del recettore 5-HT3. Aumenta il tempo di transito dei rifiuti nell'intestino, permettendo alle feci di solidificarsi e all'intestino di riassorbire la giusta quantità d'acqua.

• Efficacia provata solo in donne con IBS-diarrea severa.
• Uomini inclusi negli studi ma farmaco meno efficace.
• Non raccomandato per donne < 18 anni.

Benefici e Gravi Avvertenze

• Funziona bene per un sottogruppo specifico, ma può essere pericoloso e causare morte se usato impropriamente.
• Solo per donne con IBS-diarrea severa.
• Se insorge stipsi, sospendere fino a risoluzione.
• Controindicato in donne con Crohn o diverticolite.
• Segnalati ostruzione intestinale e colite ischemica (infiammazione di parte del colon), entrambe potenzialmente fatali se non trattate.