Mifepristone (Mifeprex) per Aborto Farmacologico Precoce: Regime, Sicurezza e Accesso
Il mifepristone (RU-486) è un antagonista del recettore del progesterone usato in combinazione con misoprostolo per aborto farmacologico fino a 70 giorni (10 settimane) di gestazione.
Quadro Regolatorio USA
- Programma REMS: Prescritori devono essere certificati; dispensazione limitata a farmacie e cliniche certificate; modulo accordo paziente richiesto.
- Limite Gestazionale: ≤70 giorni (10 settimane) dall'ultima mestruazione per etichetta FDA; alcuni stati impongono divieti anteriori.
- In-Person vs Telemedicina: Dal 2023, FDA ha rimosso requisito dispensazione in persona; spedizione per posta da farmacie certificate permessa dove legge statale consente.
Regime Standard
- Giorno 1: Mifepristone 200 mg per via orale.
- 24–48 ore dopo: Misoprostolo 800 mcg per via buccale (quattro compresse 200 mcg tenute in tasche guanciali per 30 minuti, poi deglutite) o vaginale.
- Follow-up: 7–14 giorni dopo via valutazione clinica, trend hCG, o ecografia per confermare completamento.
Efficacia ed Esiti Attesi
- Tasso aborto completo: 95–98% a ≤9 settimane; leggermente inferiore a 9–10 settimane.
- Sanguinamento: Più abbondante di una mestruazione, media 9–16 giorni.
- Crampi: Da moderati a severi; gestiti con FANS e ondansetron se necessario.
Controindicazioni e Precauzioni
- Gravidanza extrauterina (da escludere con ecografia).
- Insufficienza surrenalica cronica o terapia corticosteroidea a lungo termine.
- Disturbi coagulazione o anticoagulazione.
- IUD in situ (rimuovere prima).
- Allergia a mifepristone o misoprostolo.
Profilo di Sicurezza
Complicanze maggiori (emorragia richiedente trasfusione, infezione grave) in <0,5% dei casi. Mortalità ~0,0006%, inferiore al parto.
Accesso alle Cure
Consultare un fornitore salute riproduttiva (es. Planned Parenthood, fondi aborto, piattaforme telemedicina dove legale).