Salute e malattia

Come scegliere il bene investigatori Clinical Research

Una sperimentazione clinica deve essere supervisionato da una persona qualificata in conformità con le normative vigenti e le linee guida cliniche . Queste qualifiche possono variare a seconda della malattia o trattamento terapeutico in esame come la ricerca del cancro . Uno degli errori peggiori uno sponsor può fare è quello di assumere qualcuno che non è qualificato per eseguire la sperimentazione clinica . Tali errori possono essere costosi per lo sponsor , i pazienti e il ricercatore clinico partecipanti . Per evitare questo problema , considerare le seguenti operazioni per selezionare la sperimentazione di destra ricercatore clinico . Istruzioni
1

Cercare qualcuno che lavora con la condizione o l'indicazione sotto inchiesta . Si consideri la malattia o indicazione terapeutica indagati ei requisiti per la persona per trattare la malattia . Ad esempio, se la sperimentazione clinica richiede un intervento chirurgico , come l'inserimento di uno stent , si vorrebbe trovare un ricercatore medico che fa questo per vivere , non un podologo o medico di medicina generale .
2

utilizzano vari risorse . Eseguire una ricerca di database Internet per ottenere il nome di investigatori medici interessati alla malattia si vuole indagare . Chiedi colleghi per raccomandazioni . È inoltre possibile contattare le organizzazioni che si specializzano in collegamento con gli investigatori sponsor degli studi clinici.
3

Determinare se il ricercatore clinico è interessato a condurre la sperimentazione clinica contattando lui o lei e dando loro una breve sinossi del vostro protocollo di studio .
4

Verifica di ammissibilità . Richiedi una copia del curriculum vitae attuale ( CV) e la licenza medica , per quanto applicabile , del vostro candidato . Rivedere i documenti e determinare se ha una significativa esperienza con la condizione sotto inchiesta per eseguire i requisiti del protocollo .
5

Verificare la FDA azioni disciplinari e lettere di avvertimento . Confronta nome e l'indirizzo del potenziale ricercatore contro la FDA Squalifica ed elenchi di interdizione e il governo degli Stati Uniti Escluso parti List System ( EPLS ) . Se il nome del potenziale ricercatore medico compare nell'elenco , verificare che il nome indicato è la stessa persona che si sta valutando . Se lo è, trovare un altro investigatore . Verificate le lettere di avvertimento della FDA . Determinare se il centro o il ricercatore è stato mai citato per una non conformità . Se una citazione esiste, determinare se la non conformità è stato mai risolto.
6

Accertare la conoscenza del potenziale ricercatore di Good Clinical Practices (GCP) con domande specifiche relative alle linee guida cliniche . Questo vi dirà quanto la formazione sarà necessario durante la riunione del ricercatore clinico .
7

Confermare la struttura è adeguata . Visita il sito del ricercatore in cui saranno visibili i pazienti. Verificare che la posizione è in grado di fornire assistenza al paziente adeguato, deposito di droga sicura e di altri requisiti del protocollo .
8

Determinare la conoscenza personale del caso dei GCP . Verificare che il ricercatore medico è adeguatamente formato il personale per assistere con i requisiti degli studi clinici come la conservazione dei documenti , correzioni di errori e manutenzione Case Report Form . Se tutto è accettabile e il ricercatore è disposto ad assumere la sperimentazione clinica , inviare brochure del protocollo , del ricercatore e altri materiali pertinenti e iniziare la sperimentazione clinica .