Regolamenti della FDA sui supplementi

La FDA regola integratori alimentari in base alle normative diverse rispetto ai prodotti alimentari o ai farmaci convenzionali . Sotto il supplemento dietetico legge sulla salute e l'istruzione del 1994 , integratori alimentari sono classificati in una categoria speciale in " alimenti ", non la droga . Gli integratori alimentari si riferiscono a prodotti che vengono consumati e contengono ingredienti alimentari destinati ad integrare la dieta . Questi ingredienti alimentari di vitamine, minerali, erbe , aminoacidi , enzimi, i tessuti degli organi, ghiandolari e metaboliti .
Ingredienti

Per un ingrediente deve essere classificato come ingrediente alimentare, deve essere uno o una combinazione delle seguenti sostanze : una vitamina , minerali , erbe o altri botanici, aminoacidi , concentrare , metabolita , costituente , estratto o di una sostanza alimentare per aumentare l'assunzione totale (per esempio gli enzimi o tessuti di organi o ghiandole ) . Un " nuovo ingrediente alimentare " è classificato come un ingrediente alimentare che non è stato venduto negli Stati Uniti prima dell'ottobre 1994 .
Sicurezza

Il fabbricante ( o il distributore in caso integratori di importati) è responsabile per determinare la sicurezza di un integratore alimentare . Eventuali reclami fatti circa il supplemento devono essere confortate da prove adeguate per dimostrare che non sono ingannevoli o false . Gli integratori alimentari non hanno bisogno di approvazione della FDA prima di essere commercializzati , salvo se contengono un nuovo ingrediente alimentare .
Autorizzazione degli ingredienti New alimentari

l'integratore alimentare Salute e Education Act ( DSHEA ) richiede che un produttore o un distributore devono notificare alla FDA se intende vendere un integratore alimentare negli Stati Uniti, che contiene un nuovo ingrediente alimentare. Il costruttore deve quindi dimostrare alla FDA perché l'ingrediente è sicuro per uso alimentare . Se il principio è già stato riconosciuto come sostanza alimentare ed è presente in alimenti disponibili negli Stati Uniti , questa procedura non è necessaria .
Produttore registrazione

Produttori di integratori alimentari devono registrarsi con la FDA prima di produrre o vendere qualsiasi integratori alimentari o altri prodotti , secondo la legge contro il bioterrorismo .

Good Manufacturing Practices attuali

produttori devono di applicare attuali : Good Manufacturing Practice , come specificato dalla legge per garantire l'identità purezza , la qualità e la forza di integratori alimentari . I Good Manufacturing Practices attuali normative prevedono come integratori alimentari devono essere manipolati in fase di produzione e distribuzione .
Etichettatura

Secondo le normative FDA , le seguenti informazioni devono figurare su tutti dietetici etichette supplemento : un nome descrittivo del prodotto , una dichiarazione che si tratta di un integratore , il nome e l' indirizzo sociale del produttore o del distributore , un elenco di tutti gli ingredienti e il contenuto netto del supplemento . L'etichettatura nutrizionale , sotto forma di un pannello " supplemento fatti " devono anche essere inclusi , in cui ogni ingrediente alimentare contenuto nel prodotto deve essere identificato . Ad esempio , rosa canina devono essere specificate come fonte di vitamina C. additivi tecnici o coadiuvanti tecnologici e altri ingredienti alimentari che non sono identificati nelle " informazioni nutrizionali " devono pannello per essere elencati sotto il pannello .

le rivendicazioni

fabbricanti o distributori di integratori alimentari non possono fare affermazioni che il prodotto è un trattamento , la prevenzione o la cura per una malattia specifica sull'etichetta o nella pubblicità . In questo caso , il supplemento sarebbe considerato come un farmaco non approvato . I produttori sono , tuttavia , ha permesso di fare affermazioni sanitarie, struttura o indicazioni funzionali e reclami dei contenuti nutrizionali riguardanti il supplemento . Queste affermazioni possono descrivere il legame tra una sostanza alimentare e condizioni di salute, i benefici derivanti dall'uso del prodotto o la quantità di una certa sostanza nutritiva nel prodotto .

Quando un produttore fa una funzione o una struttura reclamo in etichetta , ha bisogno anche di inserire un disclaimer che il supplemento non è stato valutato dalla FDA e il prodotto non è destinato a trattare, diagnosticare , curare o prevenire alcuna malattia .