Requisiti Barcode Label

codici a barre comporta la codifica di informazioni in una serie di linee parallele o cerchi concentrici leggibili da una macchina ottica . Informazioni codificate particolari caratteristiche di un determinato prodotto . Regolamenti federali degli Stati Uniti stabiliscono quali informazioni devono essere codificate per i prodotti specifici . Queste misure contribuiscono alla consistenza del prodotto e la tutela dei consumatori. Legge Federal Food, Drug and Cosmetic

La legge federale alimentare , Drug and Cosmetic si applica ai fabbricanti, repackers , relabelers e distributori in private label di un farmaco di prescrizione umano o un over - the-counter ( OTC ) prodotto di droga , secondo gli Stati Uniti " Code of Federal Regulations ". Mentre alcuni prodotti ricevono l'esenzione dai requisiti di codici a barre in base alla legge , le principali categorie di prodotti che devono essere codici a barre includono farmaci , prodotti biologici e oggetti di droga OTC .
Informazione e Placement

Oltre richiedendo che alcuni farmaci devono essere di codice a barre , il codice a barre stesso deve contenere le informazioni necessarie . Ad esempio, il numero di codice National Drug deve essere contenuto nel codice lineare , conforme alle norme europee Numero articolo /Uniform Code Council o Health Industry Business Council Communications ( HIBCC ) . Inoltre , il codice a barre deve avere abbastanza spazio vuoto circostante fornendo capacità di lettura ideale .

Esenzioni

di esenzione dagli obblighi di codici a barre di un fabbricante o del confezionatore devono dimostrare che barcoding avrebbe in qualche modo influenzare negativamente il prodotto , o non sarebbe " tecnicamente possibile " dopo aver trovato senza successo un design pacchetto alternativo . Prodotti utilizzati in un ambiente ospedaliero o forniti direttamente ai pazienti sotto forma di campioni non possono richiedere codici a barre . Le richieste di esenzione devono essere inviate al Centro ( FDA ) della Food and Drug Administration per la valutazione della droga e della Ricerca a Rockville , Maryland .
Requisiti tecnologici

Con l'avvento del nuove tecnologie di identificazione , come l'identificazione a radiofrequenza ( RFID ) patatine, le domande sono state sollevate circa l'uso di tali tecnologie in luogo di codici a barre . La FDA ha regola che i codici a barre di linea devono essere usati su tutti i prodotti applicabili , ma ulteriori informazioni possono essere codificati utilizzando diverse tecnologie, come RFID .