Compliance nel settore farmaceutico

L'industria farmaceutica è fortemente regolato da leggi statali e federali . La US Food and Drug Administration fornisce anche linee guida per l'industria farmaceutica in materia di requisiti di produzione e di etichettatura . Le aziende farmaceutiche , ricercatori e farmacisti sono tenuti a rispettare le norme di conformità stabiliti nel loro settore . Funzione

L' Ufficio dell'Ispettore Generale , del Dipartimento di Salute e Servizi Umani degli Stati Uniti , ha istituito un programma di conformità per l'industria farmaceutica . Il programma è progettato per impostare gli standard e le aspettative per come le aziende farmaceutiche a sviluppare , produrre e commercializzare i loro farmaci .

Scopo

normative di conformità sono sviluppati per garantire e migliorare la sicurezza dei consumatori che utilizzano i prodotti farmaceutici . Di conseguenza , gli standard di conformità farmacia sono in atto per le zone quali il controllo contaminazione del laboratorio , controllo di controllo di qualità, studi clinici e di ricerca , ingredienti , e l'etichettatura .

Effetti

Avendo standard di conformità farmaceutiche in atto riduce la quantità di farmaco ricorda , così come riduce il numero di reazioni avverse riportate farmaco . Si riduce al minimo il rischio di pratiche non etiche .
Attenzione

Senza programmi di conformità , le aziende farmaceutiche non avrebbero i regolamenti da rispettare in termini di ingredienti che usano in i loro prodotti o il modo in cui scelgono di etichettare le loro bottiglie di farmaci .