Le leggi della FDA per importazione

Secondo la legge federale alimentare , Drug and Cosmetic Stati Uniti , la Federal Drug Administration ( FDA ) regola gli importatori internazionali che importano alimenti , farmaci , cosmetici, dispositivi elettronici e attrezzature mediche negli Stati Uniti per garantire la sicurezza e l'etichettatura corretta in base alla gli standard americani . La FDA è autorizzato a detenere le spedizioni che non soddisfano gli standard americani . Regolamenti della FDA per l'importazione di droga

farmaci che non sono stati precedentemente approvati dalla FDA sono illegali da importare. Farmaci non approvati includono nuovi farmaci o versioni straniere di droghe degli Stati Uniti esistenti. La FDA ha il potere di imporre azioni contro le aziende che fraudolentemente importano la droga nelle aziende statunitensi o farmaceutiche che producono prodotti che contengono significativi rischi per la salute . In situazioni in cui il farmaco è stato utilizzato per il trattamento di persone a livello internazionale , ma non esiste alcun trattamento farmaco approvato dalla FDA esistenti negli Stati Uniti , la FDA non dovrebbe perseguire eventuali azioni esecutive nei confronti del produttore . La FDA può lavorare con la Drug Enforcement Administration per garantire farmaci non sono stati fraudolentemente introdotti in commercio degli Stati Uniti . Congresso , riconoscendo potrebbe essere conveniente utilizzare equivalenti farmaci esteri -made di già approvati prodotti farmaceutici negli Stati Uniti , non consente farmaci per essere importati senza autorizzazione preventiva in queste situazioni . I farmaci possono consistere incognite di sostanze chimiche sconosciute senza alcuna prova di efficacia , e le droghe possono essere impropriamente etichettati .

Regolamenti della FDA per l'importazione medici e dispositivi elettronici

la FDA non onora le approvazioni dei paesi stranieri per i dispositivi importati negli Stati Uniti , ed i dispositivi medici importati devono soddisfare gli standard americani . La FDA richiede la notifica premarket se l'importatore straniero sta importando un dispositivo medico che non è mai stato spedito prima o il dispositivo è stato precedentemente importato , ma è destinato ad un uso diverso . Inoltre , è richiesta la notifica per i dispositivi che già esistono nel mercato statunitense , ma ci sono modifiche alla commercializzazione che possano pregiudicare il suo utilizzo o la sicurezza . Dispositivi elettronici che emettono radiazioni devono essere registrati utilizzando il formulario FDA 2877 ( Radiation dichiarazione standard) prima di essere spediti negli Stati Uniti

regolamenti della FDA per l'importazione di cibo: il Bioterrorism Act del 2002

la FDA deve prendere misure positive per salvaguardare il pubblico da attacchi imminenti o effettivi bio- terrorismo sulle forniture alimentari del nostro paese . Importatori stranieri devono fornire un preavviso di spedizioni di cibo e di registrare i propri servizi per il business con la FDA . La FDA e l'Ufficio delle dogane e della protezione delle frontiere lavoreranno insieme per indirizzare le ispezioni da potenziali attacchi bio - terroristici nostre forniture . La FDA non disciplina pollame o prodotti di carne ( responsabilità del USDA )

regolamenti della FDA per l'importazione del latte : . La legge federale Import Latte

La legge federale importazione di latte richiede importatori per ottenere i permessi per l'importazione di latte e creme negli Stati Uniti , in base al Titolo 21 del Codice degli Stati Uniti , sezioni da 141 attraverso 149 .