FDA Scheda tecnica di preparazione

La FDA utilizza un particolare tipo di formato di documento quando si ricevono alimenti e farmaci informazioni sulle normative . Il formato viene creata un'istanza nei loro documenti elettronici tecniche comuni ( eCTDs ) . Aiuto con la preparazione eCTD è disponibile sul sito web della FDA . eCTD

FDA documenti elettronici tecniche comuni ( eCTDs ) , o semplicemente " schede tecniche ", sono formati di documenti utilizzati per l'invio di informazioni normative alla FDA . Tali formati sono in atto per rendere la presentazione di alimenti e farmaci informazioni sulle normative più facile da compilare e analizzare .
Preparazione

La FDA raccomanda una serie di misure da adottare in preparazione per la presentazione di un fascicolo tecnico . In generale , l'amministrazione raccomanda la visualizzazione di presentazioni eCTD recenti da parte del personale della FDA e continuamente riferimento ai documenti guida per la presentazione fascicolo tecnico che sono disponibili sul sito web della FDA .
Documenti guida

Scheda tecnica di guida includono l' Pubblicato orientamento e le caratteristiche tecniche del documento, la tabella completa dei contenuti rubriche e documenti Gerarchia , e il documento Specifiche dati di studio .