Requisiti dell'Etichetta PER DROGA Prodotti umane

Circa 1,5 milioni di errori evitabili della droga si verificano ogni anno negli Stati Uniti , secondo un white paper presentato alla American College of Physicians Foundation nel 2007 gli americani prendono un numero crescente di entrambi i prescrizione e over-the -counter . (OTC), prodotti di droga oggi. Il numero medio di prescrizione di farmaci adulto medio assume è di sette a 10. Anziani americani prendono 19-27 esigenze diverse etichette products.Drug farmaco umano sono di grande preoccupazione perché, come ben la metà degli adulti negli Stati Uniti hanno limitato alfabetizzazione sanitaria e le differenze di formulazione e stili di etichette su prodotti di droga umani possono essere difficile per molti capire . La FDA ha lavorato per rendere le etichette della droga più uniforme e comprensibile . Regolamenti della FDA per le etichette prescrizione di farmaci
ci sono ben 50 diversi tipi di etichette di droga , sulla base di norme statali .

La Food and Drug Administration ( FDA ) richiede che tutte le etichette prescrizione di droga contengono il nome del farmaco , il nome e l' indirizzo della farmacia erogazione del farmaco, e il numero di serie o lotto per tale lotto del farmaco .

requisiti dell'etichetta aggiuntivi includono il nome del medico , il nome del paziente e le istruzioni per l'uso .
Inserisci requisiti di etichettatura
Ulteriori indicazioni devono essere fornite di diverso da quello che è sull'etichetta del contenitore .

La FDA richiede anche che i farmaci sono dotati di inserti informativi o scartoffie aggiunto che comprende una sintesi delle evidenze scientifiche a sostegno dell'uso della medicina come farmaco umana , le condizioni viene utilizzato e le controindicazioni per l'uso ( quando dovrebbe

dosaggi , la forza e la data di scadenza deve essere elencato non può essere utilizzato) . . Gli effetti collaterali , interazioni con altri farmaci , le informazioni sulle dipendenze e stoccaggio e manipolazione devono essere inclusi in prodotti di prescrizione di farmaci umani.

Il farmaco deve venire con un elenco di ingredienti e ad alcuni ingredienti devono recare avvertenze supplementari, come i farmaci che includono alcuni coloranti alimentari , l'aspartame e solfiti .

OTC requisiti dell'Etichetta

Over-the -counter farmaci hanno anche i requisiti in materia di etichettatura .

Over- the-counter ) OTC ), prodotti di droga umani hanno anche i requisiti di etichette . Devono avere l'uso dettagliate e avvertenze , un elenco di ingredienti e di indicare lo scopo dei prodotti . Le indicazioni per le diverse età e le popolazioni devono essere in etichetta come pure informazioni sul stoccaggio e ingredienti specifici , come ad esempio la quantità di sodio può contenere .

OTC droga etichette contengono anche la data di scadenza , il lotto o numero di lotto , il nome e l'indirizzo del fabbricante , e overdose di informazione .