Pennsylvania regolamenti CLIA

Il regolamento Clinical Laboratory Improvement emendamenti richiedono che i laboratori che effettuano test sugli esseri umani sono certificati e conformi ai requisiti della Pennsylvania Department of Health . Per ottenere il contatto certificazione Bureau of Laboratories in Pennsylvania , che è affidata la responsabilità di raccomandare certificazione dei laboratori clinici ai sensi della normativa CLIA . Permessi

Sotto il Laboratorio Act Pennsylvania ( emanato ai sensi della normativa CLIA ) , è necessario un permesso di operare un laboratorio clinico nello stato della Pennsylvania. La domanda di autorizzazione deve contenere il nome del direttore del laboratorio e del personale impiegato in laboratorio , il nome e l' indirizzo fisico del laboratorio , i dettagli della attrezzature di laboratorio che verrà utilizzato per le procedure , i test che saranno condotti , e i sistemi di controllo di qualità interno ed esterno .

partecipazione delle qualifiche

Prima di qualificazione per eseguire un laboratorio coinvolti nella sperimentazione campioni umani in Pennsylvania , il numero d'identificazione del certificato CLIA e CLIA deve essere forniti insieme a un elenco di CLIA procedure diagnostiche certificate per essere eseguite dal laboratorio e le tasse da riscuotere .

Responsabilità dei Provider

Eventuali modifiche nel tipo di certificato CLIA , le procedure e le spese di laboratorio e la data le modifiche sono state effettuate devono essere segnalati al dipartimento di salute pubblica nello stato della Pennsylvania dal fornitore di servizi di laboratorio. I funzionari federali e statali devono essere autorizzati a eseguire le revisioni in loco del laboratorio per verificare le informazioni fornite sulle sue operazioni. Durante il processo di revisione , i funzionari federali accedere a laboratori manuali e registrazioni per verificare che i servizi offerti dal laboratorio sono conformi alle leggi e ai regolamenti federali e statali .
Pagamento per Servizi di laboratorio

Il laboratorio che esegue un test riceve il pagamento per quel particolare servizio . Se il laboratorio non è certificato da CLIA per eseguire la procedura di laboratorio , il pagamento non sarà effettuato dal reparto di assistenza medica , anche se la procedura dell'Ufficio di presidenza del Provider Relations stata seguita . Per fatturare procedure di laboratorio al reparto , scrivere una richiesta e fornire il proprio nome , il numero di identificazione di assistenza medica , il nome della persona che ha ricevuto la procedura e numero del caso . Inoltre , indicare la data in cui la richiesta è stata fatta e firmare la richiesta .