Che cosa è un Import FDA

? Qualsiasi prodotto portati nel paese su cui la Food and Drug Administration ha giurisdizione è un'importazione FDA. La FDA monitora gli standard di prodotti stranieri al fine di garantire la sicurezza e la salute dei consumatori . Importazioni FDA comprendono quasi tutti gli alimenti (tranne carne e pollame ) , farmaci, prodotti biologici , cosmetici , dispositivi medici, prodotti elettronici che emettono radiazioni , alimenti per animali, farmaci veterinari e prodotti del tabacco . Alimenti

alimenti importati negli Stati Uniti devono essere sicuri come i prodotti locali e la connessione di tutte le sostanze considerate adulteranti dalla FDA . Strutture alimentari esteri che esportano prodotti alimentari negli Stati Uniti devono essere registrati presso la FDA e preavviso di tutte le spedizioni di cibo in arrivo .
Farmaci

droga importati negli Stati Uniti devono avere FDA approvazione . Qualsiasi farmaco che non soddisfano questo requisito è adulterato e illegale . Per garantire la sicurezza , la qualità , la potenza e l'efficacia dei farmaci importati , la FDA richiede la registrazione di entrambi i farmaci importati e dei loro impianti di produzione . Over-the -counter farmaci sono anche le importazioni FDA e devono essere conformi alle monografie OTC .
Cosmetica

cosmetici importati negli Stati Uniti devono essere sicuri per la loro destinazione utilizzare e correttamente etichettati . Additivi coloranti nei prodotti cosmetici devono essere approvati dalla FDA . Etichettatura deve essere conforme ai requisiti FDA .

Dispositivi medici

dispositivi medici comprendono tutti i prodotti diagnostici in vitro , strumenti medici e chirurgici . I dispositivi medici devono essere approvati dalla FDA prima di essere importato. Produttori di dispositivi medici stranieri devono registrare il loro stabilimento con la FDA e seguire le regole del sistema di qualità .

Prodotti che emettono radiazione

Questi prodotti includono dispositivi medici ( terapeutico , diagnostico , chirurgico ) apparecchiature scientifiche , bagagli radiografie e prodotti per la casa ( forni a microonde , televisori , giocattoli laser) . Tutte le importazioni che emettono radiazioni devono soddisfare gli standard di prestazioni e di etichettatura e di presentare relazioni di protezione dalle radiazioni alla FDA .

Biologics

biologics importati ( sangue e dei suoi prodotti, vaccini , i tessuti e le terapie cellulari e geniche ) devono avere l'approvazione della FDA prima di essere importato. Inoltre, i produttori stranieri devono attenersi alle normative FDA , prima , durante e dopo il prodotto è importato .

Medicinali veterinari e mangimi

Simili farmaci importati per uso umano , tutti i farmaci veterinari importati negli Stati Uniti devono essere approvati dalla FDA. Ispezione avviene al porto di ingresso per tutti i mangimi animali importati , e la FDA distrugge o ri- esporta tutti i prodotti adulterati .

Prodotti del tabacco

importatori di prodotti del tabacco devono essere presentare i documenti alla FDA l'elenco degli ingredienti contenuti nel prodotto . Devono inoltre presentare i documenti di salute del tabacco che includono i nomi del produttore e dell'importatore , nonché gli effetti sulla salute dovuti al suo utilizzo .