Come Label un farmaco sperimentale

La FDA e di altre agenzie di regolamentazione richiedono che i prodotti di droga sperimentazione essere mantenuti e monitorati . E 'anche un requisito che siano adeguatamente etichettati per assicurare il destinatario è consapevole che non è un farmaco approvato. Per essere sicuri di soddisfare tali requisiti , seguire la procedura descritta in questo articolo . Cose che ti serviranno
un prodotto in sperimentazione farmaci
Etichette

Mostra Altre istruzioni
1

assumere un professionista .

Seconda del numero di etichette è necessario , potrebbe essere meglio assumere un imballaggio ed etichettatura società clinico per creare le etichette per voi . Diversi sono elencati i periodici internet e professionali .
2

Creare una bozza .

Se avete solo bisogno di una quantità gestibile , creare un progetto di etichetta del prodotto in sperimentazione per garantire che tutti informazione è presente e opera da esso
3

Aggiungi rinuncia

Un requisito principale è che l'etichetta deve avere l'istruzione " . Attenzione: . New Drug - limitata . federale ( o Stati Uniti) legge a uso d'investigazione "
4

Include informazioni di base sul farmaco sperimentale

l'etichetta deve identificare il seguente : 1.) il nome del prodotto di droga , 2) condizioni di conservazione (come temperatura e umidità ) , 3) il nome del costruttore , 4) la forza o il dosaggio , e 5) nome della persona da contattare in caso di emergenza .
5

includere informazioni di protocollo.

per scopi di monitoraggio , la maggior parte gli sponsor potranno includere il nome e il numero di protocollo sull'etichetta del farmaco sperimentale .