Agenzie quale governo Proteggere i bambini negli studi clinici ?

I bisogni di salute fisica e psicologica dei bambini differiscono significativamente da quelle di popolazioni adulte , a causa delle dimensioni del corpo , sviluppo ormonale e cognitivo , esigenze nutrizionali e le esposizioni uniche e rischi . Gli studi clinici forniscono un modo per capire meglio i bisogni di salute e le migliori opzioni di trattamento per i bambini . Durante lo svolgimento di esperimenti medici su una popolazione giovane e vulnerabile può sembrare allarmante, diverse agenzie governative hanno quadri giuridici e pratici per proteggere la salute dei bambini e l'interesse . Ufficio per le Protezioni umano di ricerca

l'agenzia governativa principale che protegge i bambini arruolati negli studi clinici è l'Ufficio per l'uomo Protezioni di ricerca . Amministrato dal Dipartimento di Salute e Servizi Umani degli Stati Uniti , OHRP tutela i "diritti , il benessere e il benessere " dei soggetti coinvolti sia nella ricerca biomedica e comportamentale . OHRP ha elaborato una serie di norme giuridiche ed etiche esplicitamente la partecipazione dei bambini nella ricerca clinica al fine di garantire l'equilibrio più favorevole dei rischi e dei benefici , e di proteggere i diritti e la salute di una popolazione vulnerabile .

Food and Drug Administration

la US Food and Drug Administration è una delle maggiori fonti di finanziamento federale per la ricerca clinica , e aiuta gli studi sponsor per lo sviluppo di farmaci , terapie naturali e dispositivi medici . Come OHRP , la FDA ha una serie di criteri rigorosi per la protezione dei bambini negli studi , che sono particolarmente attenti alle questioni di consenso volontario e di assenso , minimizzando i rischi e proteggere i bambini da posizioni di indebito danno e della vulnerabilità .

Agenzie Joint

il Dipartimento di Salute e Servizi Umani , insieme con i National Institutes of Health e del National Heart , Blood and Lung Institute , ha recentemente formato una coalizione per bambini incentrato per educare il pubblico sul ruolo dei bambini nella ricerca clinica . Come le agenzie governative sono tenuti a mantenere un simile insieme di standard per quanto riguarda la protezione dei soggetti umani , questa divisione di nuova costituzione fornisce una chiara descrizione dei processi di prova generali ei diritti e la tutela di tutti i partecipanti . Il sito lanciato di recente , i bambini e gli studi clinici ( vedi Risorse ) , offre una panoramica informativa dei benefici per la ricerca di partecipazione , ed i ricercatori e le istituzioni modi specifici di mantenere gli standard federali per proteggere i bambini .
Institutional Review Consiglio

Tutte le istituzioni che ricevono finanziamenti federali per gli studi clinici nel campo della ricerca sia comportamentale e biomedica sono tenuti a formare un consiglio di Institutional Review . L' IRB è responsabile della regolamentazione degli standard etici e giuridici della ricerca , e come il corpo , è responsabile nei regolamenti federali e controlli. Per gli studi clinici che coinvolgono i bambini , un IRB serve per conto di agenzie governative per assicurare che gli istituti di ricerca , quali ospedali, scuole e aziende , rispettare le norme federali e proteggere la salute e il benessere dei minori partecipanti.